Two people sit on a table, one looks at a laptop and the other one looks at paper documents with charts. There's a cup of coffee in front of the documents.
Credit: iStock.com/FreshSplash

Read in English

Lo que debes saber

  • VAERS es una base de datos pública en la que cualquier persona puede reportar un problema de salud después de la vacunación. Los informes no están verificados al momento de su envío.
  • Los científicos utilizan el VAERS como sistema de alerta temprana para detectar patrones inusuales e investigar posibles efectos secundarios. Sin embargo, los informes del VAERS por sí solos no pueden utilizarse para determinar si una vacuna causó un problema de salud.
  • Especialmente desde la pandemia del COVID-19, los datos de VAERS se han utilizado indebidamente para difundir alegatos falsos sobre la seguridad de las vacunas.

Para garantizar la seguridad de las vacunas, EE.UU. utiliza varios sistemas de seguimiento de vacunas para detectar efectos secundarios raros que podrían no aparecer en los ensayos clínicos. Desde la pandemia del COVID-19, los activistas antivacunas a menudo han utilizado datos del VAERS de manera engañosa. Esto ha ocasionado confusión generalizada sobre qué es VAERS y resultado en alegatos falsos sobre la seguridad de las vacunas.

Cualquier persona puede reportar un incidente a través de VAERS sin que la información sea verificada al momento de ser ingresada. Los científicos luego revisan los patrones y hacen seguimiento con otras fuentes de datos para confirmar si una vacuna podría estar relacionada con un problema de salud reportado. A continuación, descubre cómo funciona VAERS, cómo deben interpretarse sus datos y cómo el sistema de seguridad de las vacunas más amplio protege a las personas.

¿Qué es VAERS?

En 1990, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés), y la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés), crearon VAERS para ayudar a detectar posibles problemas de seguridad tras la vacunación en Estados Unidos. La base de datos es pública y consultable, y cualquier persona puede reportar un problema de salud (conocido como evento adverso), que ocurra después de vacunarse.

VAERS es uno de varios programas nacionales que hacen seguimiento a la seguridad de las vacunas. Si bien VAERS puede ayudar a identificar efectos secundarios muy raros, los reportes de VAERS por sí solos no pueden determinar si una vacuna causó un problema de salud.

Dado que cualquier persona puede reportar un incidente, la información presentada puede ser “incompleta, incorrecta, coincidente o no verificable”, afirman los CDC. Los científicos utilizan los informes para buscar patrones, y luego realizan más investigaciones antes de sacar conclusiones.

Captura de pantalla de la página web de VAERS en español, tomada de https://vaers.hhs.gov/indexSpanish.html.

¿Cómo funciona VAERS?

Cualquier persona puede reportar un incidente a través del sitio web de VAERS. El proceso está diseñado para ser sencillo, para que incluso los problemas de salud pequeños o inusuales se capturen para su revisión. Dado que cualquier persona puede reportar un incidente, el sistema incluye muchas entradas no verificadas, algunas de las cuales no están relacionadas con la vacunación. Por ejemplo, alguien podría reportar un efecto secundario que podría haber sido causado por otra afección o coincidencia.

“Las agencias monitorean de cerca estos informes e investigan los problemas de salud que ocurren con más frecuencia de lo esperado”, PGN reportó en marzo. “Cuando detectan un posible problema de seguridad de las vacunas, los funcionarios de salud rápidamente alertan a los proveedores de atención médica y al público”.

A lo largo de los años, VAERS ha ayudado a identificar efectos secundarios raros de las vacunas. Un ejemplo con respecto a las vacunas contra el COVID-19, fue la anafilaxia, una reacción alérgica grave. Esta reacción es extremadamente rara y ocurre en aproximadamente cinco casos por cada millón de dosis administradas.

¿Cómo se debe interpretar la base de datos VAERS?

Particularmente desde la pandemia del COVID-19, los datos de VAERS se han utilizado indebidamente para difundir alegatos falsos de que las vacunas no son seguras. En realidad, como FactCheck.org explica, VAERS está diseñado para señalar posibles problemas para que los científicos investiguen más a fondo, no para confirmar que una vacuna causó un efecto secundario reportado.

“VAERS es un sistema que genera hipótesis”, explicó el Dr. Demetre Daskalakis, exdirector del Centro Nacional de Inmunización y Enfermedades Respiratorias de los CDC, en una publicación en X. “Está diseñado para ser un sistema de umbral bajo para que todos, pacientes y proveedores, reporten los eventos adversos para una revisión adicional y generen más estudios”.

VAERS es solo una parte de una red de seguridad más amplia. Otros programas incluyen V-safe, el Vaccine Safety Datalink y el Clinical Immunization Safety Assessment Project. En conjunto, estos sistemas hacen seguimiento a la seguridad de las vacunas y garantizan que el público esté informado si se identifica un riesgo real.

Para obtener más información, habla con tu proveedor de atención médica.